Industri

Farmasi dan Kimia

Setiap senyawa kimia atau bahan farmasi, seperti obat standar, bahan kimia murni dan khusus, atau kosmetik dan pengharum, telah menjalani proses litbang yang kompleks dan membutuhkan waktu panjang serta pengujian penerapan yang ketat sebelum diproduksi pada skala besar dan dilepas ke pasar.

Proses

Mari kita telaah langkah-langkah proses yang relevan dalam penelitian senyawa farmasi dan kimia.

Penemuan
Pengembangan
Pengujian
Produksi

Penemuan

Terdapat beberapa langkah umum selama penemuan senyawa terapeutik atau kimia baru. Bahan atau senyawa kimia yang diinginkan biasanya diekstraksi dari sumber alam atau disintesis di laboratorium. Setiap target yang diinginkan diproses lebih lanjut untuk mendapatkan senyawa tunggal dengan tingkat kemurnian tinggi, yang diuji secara saksama untuk mendapatkan karakteristik dan fungsi yang diinginkan.

Pengembangan

Setelah bahan aktif farmasi (API) atau bahan kimia yang diinginkan teridentifikasi, pengembangan proses produksi dapat dimulai. Pada tahap ini, proses dioptimalkan pada skala yang lebih besar untuk memastikan proses produksi yang bebas masalah. Formulasi obat adalah proses merancang dan memproduksi obat yang akan diberikan kepada pasien. Sebelum digabungkan dalam formulasi akhir, formulasi awal perlu dilakukan terhadap bahan tersebut dalam bentuk cair atau padat untuk memfasilitasi penyimpanan.

Pengujian

Produk kimia atau farmasi harus melewati pengujian penerapan yang ketat sebelum memasuki proses produksi. Produk akhir biasanya diuji untuk memeriksa stabilitas kimia dan integritas fisika pada kondisi penyimpanan, pengangkutan, dan penggunaan spesifik. Uji klinis dapat membutuhkan waktu beberapa tahun untuk diselesaikan dan melibatkan evaluasi campuran obat dengan penelitian pada hewan, in vitro, dan in vivo. Jika obat terbukti aman dan efisien, terapeutik dapat dilanjutkan ke fase penelitian klinis.

Produksi

Pemeriksaan produk masuk dan pengendalian mutu akhir memastikan kualitas yang diinginkan dari produk kimia atau farmasi. Selain itu, pengendalian mutu selama produksi bahan kimia dan obat membantu menganalisis identitas, kemurnian, dan kandungan bahan ruahan, produk antara, ketakmurnian, dan produk penguraian. Pemantauan proses secara ketat memungkinkan pengoperasian yang aman dan memastikan produk memenuhi spesifikasi yang diperlukan.