Farmacéutica y química
Todos los compuestos químicos o ingredientes farmacéuticos, como los fármacos estándar, los productos químicos refinados y especiales, o los cosméticos y fragancias, se someten a procesos de I+D complejos y largos y a estrictas pruebas antes de producirse a gran escala y comercializarse.
Proceso
Vamos a analizar en detalle los pasos más relevantes del proceso de investigación sobre productos farmacéuticos y químicos.
- Descubrimiento
- Desarrollo
- Pruebas
- Producción
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Síntesis/Extracción
La búsqueda de ingredientes farmacéuticos activos (API) y compuestos químicos suelen empezar con un paso de síntesis o extracción. La síntesis de reflujo y la extracción Soxhlet se realizan mediante evaporación rotatoria.
Concentración
La síntesis y la extracción requiere grandes cantidades de disolvente, se necesita realizar la concentración antes del procesamiento de flujo descendiente. Por eso, la evaporación rotatoria se usa para retirar el disolvente y concentrar el compuesto.
Concentración en paralelo
El uso de la evaporación paralela puede acelerar la concentración de multitud de muestras. Se evaporan muchas muestras a la vez, lo que aumenta el rendimiento de dichas muestras.
Separación
La cromatografia flash y líquida preparativa de alta presión (HPLC prep) se usan para purificar compuestos objetivo: la cromatografia flash se usa como una etapa de prepurificación, mientras que la HPLC prep aumenta la pureza del compuesto objetivo.
Liofilización
Después del proceso de separación las moléculas de interés se diluyen y deben concentrarse antes de continuar con los siguientes pasos. La liofilización se puede utilizar para eliminar el disolvente de productos sensibles al calor con un daño mínimo.
Análisis del punto de fusión
El análisis del punto de fusión se puede usar para realizar el control de calidad del compuesto de interés. La determinación del punto de fusión de los nuevos compuestos sirve como indicador útil de pureza del material en cuestión.
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Síntesis/Extracción
El proceso de sintetizar o extraer compuestos objetivo mejora mediante el proceso de evaporación rotatoria industrial. Por tanto, se usan matraces de evaporación a gran escala y cámaras de extracción Soxhlet para manipular muestras de gran tamaño.
Concentración
El proceso de concentración o secado mejora mediante el proceso de evaporación rotatoria industrial. Sus altas capacidades de calentamiento y elevadas tasas de destilación pueden concentrar grandes volúmenes con rapidez.
Separación
Conforme se optimiza y mejora el proceso de separación, se incrementan las cantidades de muestras. Con esto, el equipo de carga y recogida, así como los consumibles para cromatografía flash y HPLC preparativa, se deben adaptar en consonancia.
Liofilización
Tras la separación, es posible que se deba concentrar la molécula de interés antes de realizar la formulación. La liofilización se suele utilizar para retirar el disolvente sin deteriorar el producto.
Secado por aspersión
Las moléculas funcionales se formulan previamente mediante secado por aspersión para facilitar su almacenamiento o incorporación en una fórmula. El secado por aspersión es una de las tecnologías más habituales para obtener sustancias granuladas.
Encapsulación
La microencapsulación por vibración (goteo) es una técnica para generar en el laboratorio pequeñas cantidades de partículas de polímero que transportan líquido. Este proceso genera partículas de tipo núcleo-cubierta o partículas de matriz.
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Análisis del punto de fusión
El análisis del punto de fusión se puede usar para realizar el control de calidad de los compuestos de interés. La determinación precisa del punto de fusión y ebullición es una forma rápida de comprobar el nivel de pureza de un material.
Análisis de nitrógeno y proteínas
El contenido de nitrógeno y proteínas son parámetros de calidad clave para muchos productos farmacéuticos y químicos. Con el método Kjeldahl, la calidad de cualquier producto se controla con precisión a lo largo del proceso de fabricación.
Análisis mediante NIR
Los fabricantes de compuestos farmacéuticos y químicos someten a pruebas a todas las materias primas entrantes. La velocidad y los elevados niveles de precisión del análisis mediante NIR lo convierte en la opción ideal para esta tarea.
