산업

제약 & 화학

표준 약물, 정제 화학제품, 특수 화학제품 또는 화장품 및 향수 등과 같은 화학 화합물 또는 의약품 재료는 대규모로 생산되어 시장에 출시되기 전에 복잡하고 시간이 소모되는 R&D 과정과 엄격한 허가 신청 검사를 거칩니다.

공정

의약품 및 화학제품 연구에 가장 연관이 있는 공정 단계에 대해 살펴봅시다.

발견
개발
검사
생산

발견

새로운 치료제나 화합물을 발견하는 과정은 몇 가지 일반적인 단계를 거칩니다. 관심 대상 물질은 천연물에서 추출하거나 실험실에서 합성됩니다. 그 후 고순도의 단일 화합물을 획득하기 위해 관심 대상 물질의 특성 및 기능을 정밀하게 테스트합니다.

개발

원료의약품(API) 또는 관심 대상 물질이 확인되면 생산 공정 개발을 시작할 수 있습니다. 여기서 문제없는 생산 공정을 보장하기 위해 더 큰 규모로 최적화됩니다. 의약품 제제는 환자에게 제공할 약물을 설계하고 생산하는 과정입니다. 최종 제제를 결정하기 전에 보관이 용이하도록 액체 또는 고체 형태로 미리 제제화되어야 합니다.

검사

화학제품 또는 의약품은 생산 공정에 들어가기 전에 반드시 엄격한 허가 신청 검사를 거쳐야 합니다. 완제품은 특정 보관, 운송 및 사용 상태에 대한 화학적 안전성 및 물리적 무결성을 일반적으로 검사합니다. 동물, 시험관 내 및 생체 내 시험을 통해 약물 혼합물의 평가를 완료하고 참여하기 위해 임상시험이 여러 해 동안 진행될 수 있습니다. 약물이 안전하고 유효하다고 입증되면 치료 약물의 임상 연구 단계가 진행될 수 있습니다.

생산

입고 제품의 검사 및 최종 품질 관리는 화학제품 또는 의약품의 원하는 품질을 보장합니다. 또한, 화학물 및 약물의 생산 과정에서 수행되는 품질 관리는 벌크 물질, 중간물질, 불순물 및 분해산물의 확인, 순도 및 함량을 분석하는 데 도움이 됩니다. 공정을 면밀하게 모니터링하면 안전한 작업이 가능하고 제품이 원하는 기준을 충족시키도록 보장합니다.