Industria

Chimico e farmaceutico

Prima di essere prodotto su larga scala e immesso sul mercato, qualsiasi composto chimico o ingrediente farmaceutico, come ad esempio i principi attivi, i prodotti chimici di base e della chimica fine, i cosmetici e le fragranze, è il risultato di processi di ricerca e sviluppo complessi e dispendiosi i termini di tempo, nonché di rigorosi test applicativi.

Processo

Analizziamo più nel dettaglio le fasi di lavorazione più rilevanti per la ricerca di prodotti farmaceutici e sostanze chimiche.

  • Ricerca
  • Sviluppo
  • Test
  • Produzione

Ricerca

Ci sono diversi passaggi comuni che portano alla scoperta di nuove terapie o composti chimici. Gli ingredienti o le sostanze chimiche di interesse vengono estratti da fonti naturali o sintetizzati in laboratorio. Qualsiasi sostanza target di interesse viene ulteriormente elaborata per ottenere un singolo composto di elevata purezza, che viene accuratamente testato per ottenere le caratteristiche e le funzioni desiderabili. 

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Il nostro aiuto per la ricerca

Sviluppo

Una volta identificato un ingrediente farmaceutico attivo o una sostanza chimica di interesse, può iniziare lo sviluppo del processo di produzione, ottimizzandolo su scala più ampia in modo da garantire la produzione senza problemi. La fase di formulazione è il processo di progettazione e produzione di 
farmaci da fornire ai pazienti. Prima di essere prodotti nella forma finale, gli ingredienti devono essere pre‐formulati in forma liquida o solida per facilitarne la conservazione.

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Il nostro aiuto per lo sviluppo

Test

Le sostanze chimiche o i prodotti farmaceutici devono essere sottoposti a severi test prima di entrare nel processo di produzione. Il prodotto finale viene generalmente testato per la stabilità chimica e l’integrità fisica in specifiche condizioni di conservazione, trasporto e utilizzo. Il completamento delle sperimentazioni cliniche può richiedere diversi anni e comporta la valutazione della miscela dei farmaci tramite l’esecuzione di studi su animali, in vitro e in vivo. Se viene dimostrato che il farmaco è sicuro ed efficiente, può passare alla fase di ricerca clinica.

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Produzione

L’ispezione delle merci in entrata e il controllo finale garantiscono la qualità desiderata di qualsiasi prodotto chimico o farmaceutico. Inoltre, il controllo qualità durante la produzione di sostanze chimiche e farmaci aiuta ad analizzare la natura, la purezza e il contenuto di principio attivo, sostanze intermedie, eccipienti e impurezze. Un attento monitoraggio del processo consente un funzionamento sicuro e garantisce che il prodotto soddisfi le specifiche richieste.

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