製薬 ＆ 化学

新薬や新しい化合物の探索には、いくつか共通するステップがあります。対象となる成分や化学物質は、天然物から抽出されるか、実験室で合成されます。対象となる物質はさらに処理されて、高純度の単一の化合物となり、望ましい化学特性や機能について徹底した試験が行われます。 

医薬品有効成分（API）あるいは対象の化学物質が特定されると、製造プロセスの開発が始まります。その際、量産スケールにおいてもトラブルのない製造プロセスを確立するための最適化が行われます。製剤とは、患者に届ける医薬品の設計および製造プロセスです。最終的な製剤に配合する前に、保存がきくように、液体または固体の剤型にて保存しやすくしておく必要があります。 

化学製品や医薬品は、製造工程に入る前に厳しいアプリケーションテストを受けなければなりません。最終製品は通常、特定の保管、輸送、使用条件下での化学的安定性と物理的安定性が試験されます。臨床試験には数年かかることもあり、動物実験、in vitro、in vivo試験で混合薬の評価を行います。薬剤の安全性と有効性が証明されれば、治療薬は臨床研究の段階に進むことができます。