校正

据付時適格性検証«IQ»は、製品が設計時適格性確認で規定された要件と法定安全規制に従って納入され、設置されたことの検証文書を提供します。据付時適格性検証«IQ»が正常に完了した後、責任者は装置を次の段階の適格性確認に進みます。通常、稼動性能適格性確認«OQ»です。

稼動性能適格性確認では、テストプランで指定されたすべてのアイテムを処理し、システムが仕様に従って機能することを文書化します。稼動性能適格性確認が正常に完了すると、適格性確認レポートへの署名によって完成されます。OQに性能適格性確認«PQ»が含まれる場合もあります。弊社の新しい凍結乾燥システムであるLyovaporシリーズもその一例です。

EXACT «OQ»

• 弊社のワンタイムOQサービスは、必要な文書と証明書をお客様に提供します。

• サービスチームがお客様にスケジュールを連絡し、証明書の有効期限が切れる前にフォローアップOQの可能性をお客様に連絡します。

• 弊社の価格には、人件費、交通費、諸経費、文書、証明書、および手順で必要なすべての工具と材料の費用など、すべてが含まれています。

EXACT «OQ Circle»

• 個別のOQの代わりにOQパッケージをご購入いただくことで、費用の一部が割引きになり、サービス関連のトピックを優先的にお知らせするだけでなく、訪問スケジュールを安心してビュッヒにお任せいただけます。