활성 펩타이드 의약품 내 질소 측정

의약품 내 질소 및 총 단백질 측정은 유럽 약전(Ph.Eur.) 2.5.9항 및 2.5.33항 방법 7[1, 2]에 기술되어 있습니다. 미국 약전(USP)에서 질소 측정은 461[3]항에 기술되어 있습니다. 여기에는 다양한 적정 기법이 명시되어 있습니다. Ph.Eur.에는 메틸 레드 혼합 지시약 용액이 있는 상태에서의 역적정이, USP에는 전위차 붕산 적정이 기술되어 있습니다. 다음 연구의 목표는 재현성을 측정하고 여러 적정 기법을 서로 비교하는 것이었습니다. 이에 따라 생명공학으로 마련된 정맥 주사용 펩타이드 샘플의 질소 함량을 황산 분해를 이용해 SpeedDigester K-439 (고속 분해 장비)로 측정한 다음, BUCHI KjelMaster System K-375 / K-376 (자동 켈달 증류 장비 시스템)을 적용하여 증기 증류 및 적정을 수행했습니다.