Определение азота в фармацевтически активных пептидах

Определение азота и общего белка в фармацевтических препаратах описано в Европейской фармакопее (Евр. фарм.) в методах 2.5.9 и 2.5.33 (метод 7) [1, 2]. В Фармакопее Соединенных Штатов Америки (Фарм. США) определение азота описано в методе 461 [3]. В этих фармакопеях указаны разные методики титрования. В Евр. фарм. описано обратное титрование в присутствии индикаторного смешанного раствора метилового красного, а в Фарм. США описано потенциометрическое титрование с использованием борной кислоты. Целью описанного ниже исследования было определение воспроизводимости и сравнение разных методик титрования. В связи с этим содержание азота в биотехнологически приготовленном образце пептида для внутривенного введения определяли путем минерализации серной кислотой с использованием ИК-дигестора SpeedDigester K-439 с последующей паровой дистилляцией и титрованием с использованием системы KjelMaster System K-375 / K-376 от компании BUCHI.